服务案例

我们拥有国内领先的生物药物中试及符合GMP要求的临床申报/临床试验样品委托生产经验,服务客户来自美国,俄罗斯,北京,上海,南京,苏州,无锡,山东等地,包括有国内外科研机构,国内外生物技术公司和国内大型制药企业。其中在国内项目中,得益与平台与政府共建的运营模式,来源于重大新药创制入选项目占较高比例。

案例1:XXX系列项目

XXX系列项目由我们联合国内合作伙伴共同承接,旨在为俄罗斯市场提供符合SFDA GMP要求的多个单抗药物原液样品(750L规模GMP生产),用于临床前动物实验及新药临床申请。在已完成交付的XXX-001项目执行过程中,我们的大规模细胞培养团队与客户团队协力攻关,解决了技术转移,工艺放大,质量控制等环节多个技术难题。

案例2:XXX 项目

XXX项目是国内一家生物技术上市公司的"国家重大新药创制项目"(客户已获得临床批件),我们为客户提供2批次300L规模大肠杆菌表达蛋白药物GMP委托生产服务,样品用于临床二期试验。

案例3:XXX项目

XXX项目是国内一家大型制药企业的"国家重大新药创制项目",我们为客户提供连续10批次300L规模大肠杆菌表达蛋白药物中试样品委托生产服务,样品用于临床前动物实验。在获得客户认可的基础上,我们与客户签署了该项目临床申报样品GMP生产的合作备忘录。

案例4:XXX 项目

XXX项目是国内一家生物技术公司的单克隆抗体药物,针对客户提供的处方设计,我们为客户重组单抗药物项目提供了2000支/批规模的稳定冻干工艺,达到约定目标,并提供了连续3批的该规模生产验证,样品用于临床前动物实验,在获得客户认可的基础上,我们与客户签署了该项目临床申报样品GMP无菌制剂灌装冻干生产的合作备忘录。

联系方式

电话:0523-80766111(总机)
电话:0523-80766111-5129(中试及GMP生产技术服务)
传真:0523-80766558
电子邮件:bd@t-mab.com(商务拓展)
  
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