无菌制剂灌装和冻干

我们是国内少数在同一设施建有无菌制剂灌装和大型冻干机并符合GMP要求的中试平台,同时我们具有丰富的蛋白药物冻干工艺开发经验,因为我们能为合作伙伴提供以下服务:

  • 生物药物制剂工艺开发
  • 临床前,临床申报和临床试验样品的无菌制剂灌装和冻干生产 (Büscher+Str?bel自动无菌制剂灌装生产线,Class A/B)
  • 灌装能力:0.5-10ml西林瓶,约4000支/小时(2ml西林瓶)
  • 冻干能力:20,000支/批(2ml西林瓶)
  • 提供完整批记录和常规成品检测报告和记录

联系方式

电话:0523-80766111(总机)
电话:0523-80766111-5129(中试及GMP生产技术服务)
传真:0523-80766558
电子邮件:bd@t-mab.com(商务拓展)
  
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